器械名称: 奉化市康家乐 一次性使用手术敷料包

批准文号：浙食药监械(准)字2007第2640118号

厂商名称：奉化市康家乐医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：/

结构及组成：敷料包由手术衣、方巾、床单、台布 、横单、包布、大包布、洞巾、手术巾、器械套、外科缝 线、医用缝合针、医用手套、腰盘、塑料碗、治疗巾、纱 条、纱布块、棉球组成。外科缝线符合YY0167的要求；医 用缝合针应符合YY0043的有关要求；医用手套应符合 GB7543的有关要求；医用脱脂棉应符合YY0330的相关要求 ；医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无 纺布制品应无皮肤刺激，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环 氧乙烷残留量应不大于20mg/kg。

适用范围：产品主要供手术时配套用。

用    途：产品主要供手术时配套用。

产品说明：敷料包由手术衣、方巾、床单、台布、横单、包布、大包布、洞巾、手术巾、器械套、外科缝线、医用缝合针、医用手套、腰盘、塑料碗、治疗巾、纱条、纱布块、棉球组成。外科缝线符合YY0167的要求；医用缝合针应符合YY0043的有关要求；医用手套应符合GB7543的有关要求；医用脱脂棉应符合YY0330的相关要求；医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无纺布制品应无皮肤刺激，采用环氧乙烷灭菌，出

使用方法：产品主要供手术时配套用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：敷料包由手术衣、方巾、床单、台布 、横单、包布、大包布、洞巾、手术巾、器械套、外科缝 线、医用缝合针、医用手套、腰盘、塑料碗、治疗巾、纱 条、纱布块、棉球组成。外科缝线符合YY0167的要求；医 用缝合针应符合YY0043的有关要求；医用手套应符合 GB7543的有关要求；医用脱脂棉应符合YY0330的相关要求 ；医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。敷料包应无菌，无 纺布制品应无皮肤刺激，采用环氧乙烷灭菌，出厂时其环 氧乙烷残留量应不大于20mg/kg。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。