器械名称: 一次性使用手术电极
批准文号：苏食药监械(准)字2005第2650776号
厂商名称：苏州医疗用品厂有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：外科器械
规格型号：有指揿开关、无指揿开关
适用范围：适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。
用 途：适用于频率在0.3MHz～5MHz范围，输出功率在50W～300W范围的高频手术设备，用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。
产品说明：
1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽，不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷;
使用方法：
首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后，再开启设备。为提高使用寿命，保持良好的临床效果，应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是： --在设备开启状态使电极进入和离开组织，中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率，过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生;
--多次使用后，工作部金属会因放电作用变得粗糙，同时会因体液的附着而产生积碳，这时，可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁;
--注意使夹持部清洁并保持金属光泽，以保证良好的电接触性。
注意事项：
1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血，都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致，得到理想的临床效果，必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备，在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟，这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备，更换电极后，请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。
2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌，应充分解释后使用，残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌，使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用，以免因手术中产生的电火花引燃。
3. 出现下列情况之一时，请不要继续使用：电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室，可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液，会使绝缘条件破坏，增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏，但手术电极超过标定使用寿命。
4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意：例如：负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时，应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外，不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时，监控仪器尽量远离手术电极，等等。
特 点：
本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
