器械名称: 3MTMESPE玻璃离子

批准文号：国药管械(进)字2003第3630904号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：KetacTM Cem玻璃离子-速调粘固型：56900Ketac Fil玻璃离子-前牙充填型：55250，55260，55280，55290，55300，55030 Ketac Molar号玻璃离子-后牙充填型：566533MTM ESPE KetacTM Molar EasymixGlass Ionomer Filling Material KetacTM Molar 玻璃离子-速调充填型56624、56625、56626、56627、56628、56629、56633

结构及组成：KetacTM Cem玻璃离子-速调粘固型由粉、液二部分组成，粉：钙-铝-氟-硅玻璃粉、聚羧酸、染色剂。液：洒石酸、水。Ketac Fil玻璃离子-前牙充填型由粉、液二部分组成。粉：阻射的氟铝硅玻璃粉。液：洒石酸、水、共聚物。Ketac Molar号玻璃离子-后牙充填型由粉、液二部分组成。粉：钙、铝、氟、硅玻璃粉、染色剂。液：洒石酸、水、聚羧酸。

适用范围：用于牙齿修复和矫正时的粘结和充填。

产品备注：增加产品型号“3MTM ESPE KetacTM MolarEasymix Glass Ionomer Filling Material KetacTMMolar 玻璃离子-速调充填型 56624、56625、56626、56627、56628、56629、56633”，产品型号由原“KetacCem μ玻璃离子-粘固型”变更为“KetacTM Cem玻璃离子-速调粘固型” 。注册证由“国药管械（进）2003第3630904号”变更为“国药管械（进）2003第3630904号（更）”。原证自发证之日起作

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