器械名称: 头颅颌面外科内固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460790号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。

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