器械名称: 医用电动骨锯钻
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2100143号
厂商名称:杭州亿凡医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:YF-300G、YF-300B、YF-300X
结构及组成:医用电动骨锯钻由主机(含钻夹头、开颅钻夹头、空心钻夹头、摆锯夹头)、充电器和电池组成(不含钻头和锯片)。产品工作转矩≥0.15N/米;产品空载时正常温升不大于30°;手机装置钻夹头后径向跳动应小于0.50mm;产品钻件组件的工作噪声≤70dB(A),摆锯组件的工作噪声≤90dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围:产品供医疗机构矫形外科手术使用的辅助器械,临床上需配合具有医疗器械产品注册证的钻头和锯片使用。
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