器械名称: 白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400036号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3

结构及组成：试剂盒为液体试剂。主要组成：丁二酸缓冲液 50mmol/L；溴甲酚绿 0.35mmol/L；叠氮钠7.7mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～60g/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤10.0g/L、载脂蛋白A-1 ＜0.91mg/dL 、载脂蛋白B ＜51.1mg/dL、总胆固醇≤7.43mmol/L 对测定结果无干扰。

适用范围：白蛋白(溴甲酚绿法)试剂盒用于定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

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