器械名称: 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)

批准文号：京药监械(准)字2009第2400932号

厂商名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×50；2×50；6×50；4×80；5×60；

适用范围：该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。

用    途：该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。

产品说明：主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书

注意事项：1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期：6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

特    点：1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）；
2准确度：不准确度≤10%；
3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%；
4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。

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