器械名称: 白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿比色法)

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2400425号

厂商名称：上海申索佑福医学诊断用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：由试剂(R)、标准品组成。试剂(R)：柠檬酸盐缓冲液、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。标准品：白蛋白溶液。

适用范围：该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

用    途：该试剂盒采用溴甲酚绿法，体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

产品说明：1琼脂糖。
2巴比妥钠缓冲液（μ=0.05，ph=8.6）:巴比妥钠10.30g，巴比妥1.84g、甘氨荎1.0g、peg 60004g，加900ml水加温助溶，待冷，加1mol/l调ph至8.6，混匀，转入1000ml容量瓶内，再加水到刻度，测试ph后装瓶待用。
3羊抗人apob血清（效价1：128以上）
4apob标准血清。
5固定液：1%鞣酸或10%三氯醋酸。
6氨基黑10b染色液：氨基黑10b0.1g，溶于100ml甲醇-醋-水溶液（7：1：2）

注意事项：1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期：6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

特    点：1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）；
2准确度：不准确度≤10%；
3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%；
4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。

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