器械名称: Biodiv Ysio 预装支架传送系统

批准文号：国药管械(进)字2002第3660729号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由球囊导管和冠脉支架两部分组成．支架的材料为不锈钢，上有磷酸胆碱涂层；导管与球囊的材料是聚酰胺，上有不透X线标记。

适用范围：用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞时进行选择治疗。

用    途：用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞时进行选择治疗。

产品说明：该系统由球囊导管和冠脉支架两部分组成．支架的材料为不锈钢，上有磷酸胆碱涂层；导管与球囊的材料是聚酰胺，上有不透X线标记。

使用方法：用于体内冠脉闭塞和冠状主动脉通道闭塞时进行选择治疗。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该系统由球囊导管和冠脉支架两部分组成．支架的材料为不锈钢，上有磷酸胆碱涂层；导管与球囊的材料是聚酰胺，上有不透X线标记。

产品备注：生产厂家由“爱尔兰 BiocompatiblesCardiovascular Ireland Ltd.”变更为“AbbottVascular Devices IrelandLtd.”。规格型号编号型式由“SVP-XXXXXSV”更改为“BXXXX-XX”。注册证由“国药管械（进）字2002第3660729号”变更为“国药管械（进）字2002第3660729号（更）”。原证自发证之日起作废。

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