器械名称: 一次性使用无菌针灸针

批准文号：苏食药监械(准)字2006第2270047号

厂商名称：苏州东邦医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：针灸器具

规格型号：针径：0.16mm-0.45mm；长度：13mm-100mm

适用范围：供中医临床针灸疗法时用。

用    途：主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。

产品说明：一、使用范围：

供中医临床针灸疗法时使用。
二、主要结构及性能特点：
针灸针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经拔直、磨尖等工序制造而成。
三、型号规格：
针灸针分为灭菌和非灭菌二种。型号和规定为：平柄针、环柄针、花柄针及塑柄针；规格：按针体直径从0.16mm-0.45mm；按针体长度分从13mm-100mm.本产品的技术参数为：针体硬度≥460HV0.2kg，表面粗糙度Ra之数值不大于0.63um.

使用方法：1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。
4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。

注意事项：1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。
2、灭菌针灸针为一次性使用产品。
3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。
4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。
5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。
6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。
7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。

特    点：采用世界流行最新工艺精心制作而成，针柄采用不锈钢管制作，美观大方，易使用进针器进针。产品质量稳定、可靠，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、无疼痛，患者易接受。质量优良、信誉卓著、服务周到，得到国内外广大用户的信任和称赞。

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