器械名称: 安稳血糖测试条(商品名：安稳)

批准文号：湘食药监械(准)字2008第2400070号(更)

厂商名称：长沙三诺生物传感技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：安稳型、安稳BGMS-1型

结构及组成：安稳血糖测试条与采血针(外购)配套使用

适用范围：适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。

用    途：适用于安稳血糖仪。仅供体外检测。用于末梢全血葡萄糖测试。

产品说明：

使用方法：血糖测试条采用的是新型的生物传感技术原理，在电极表面固定葡萄糖氧化酶和导电分子，当葡萄糖与电极上的酶接触，引发特导性反应，产生氧化还原电子，经导电介质的穿梭运载形成电流，电流的大小与葡萄糖浓度成正比。

注意事项：1、安稳血糖测试条只适用于体外监测。
2、请使用新鲜的末梢全血进行测试
3、安稳血糖测试条只适用于安稳血糖测试条
4、安稳血糖测试条只能一次性使用，请勿重复使用
5、“EXP”后所示的日期为有效截止日期，请在截止日期前使用试条
6、本血糖测试条不适用于新生儿
7、如果测试结果同症状不符，请尽快到医院复查
8、试条用于体外测试，请勿口服

产品备注：变更内容：原注册证“包装规格内容：安稳型”变更为“(安稳型、安稳BGMS-1型”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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