器械名称: 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
批准文号:渝食药监械(准)字2009第1230080号(更)
厂商名称:重庆安碧捷科技股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
结构及组成:该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
适用范围:该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。
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