器械名称: Immulite2000 地高辛试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403477号(更)

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：地高辛包被珠(L2DI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗地高辛抗体；地高辛试剂楔(L2DIA2)：试剂楔带有条码。两种试剂：5.5mL碱性磷酸酶标记的地高辛缓冲液和11.5 mL缓冲液。地高辛校正(L2DIJ3,L2DIJ4)：2瓶(低、高)，每瓶2mL 含地高辛的人血清基质。

适用范围：Immulite2000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。

产品备注：承产单位：EURO DPC Ltd., 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403477号”变

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