器械名称: 华医圣杰 动脉导管未闭封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2003第3770102号(更)

厂商名称：北京华医圣杰科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：动脉支架

规格型号：P XX XX XX 0406 XX、P XX XX XX 0608 XX、P XX XX XX 0810 XX、P XX XX XX 1012 XX、P XX XX XX 1214 XX、P XX XX XX 1416 XX、P XX XX XX 1618 XX、P XX XX XX 1820 XX、P XX XX XX 2022 XX

结构及组成：该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。

适用范围：适用于先天性心脏病动脉导管未闭。

用    途：适用于先天性心脏病动脉导管未闭。

产品说明：该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。

使用方法：适用于先天性心脏病动脉导管未闭。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。

产品备注：产品性能结构及组成由原“该产品由镍钛合金的闭合网，不锈钢制成的上端头、下端头，及聚酯无纺布阻流体组成。”变更为“该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。”规格型号由“STHW040612，STHW060814，STHW081016，STHW101218，STHW121420，THW141624，STHW161826，STHW182028，STHW202230”变更为“PXXXXXX0406XX、PXXXXXX0608XX、PXXXXXX0810XX、若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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