器械名称: 动脉导管未闭封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2003第3770123号(更)

厂商名称：先健科技（深圳）有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：0406、0608、0810、1012、1214、1416、1618、XJFD

结构及组成：封堵器由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。其中支撑网采用镍钛合金，封头、栓头采用不锈钢，阻流膜采用聚四氟乙烯。

适用范围：用于介入治疗先天性心脏病动脉导管未闭。

产品备注：生产者名称由“深圳市先健科技股份有限公司”变更为“先健科技（深圳）有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2003第3770123号”变更为“国食药监械(准)字2003第3770123号(更)”，原证自发证之日起作废。

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