器械名称: 氧合器(商品名：NIPRO VITAL )

批准文号：国食药监械(进)字2007第3450645号(更)

厂商名称：尼普洛株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：EDO31P

结构及组成：产品由氧合器、静脉储血罐和氧合器固定架组成，氧合器和静脉储血罐的外壳由聚碳酸酯制成；氧合器的氧合由聚酯中空纤维膜制成，热交换器由铝波纹管制成。

适用范围：产品用于体外循环血气交换及调节温度

产品备注：生产企业名称由“巴西 Edwards LifesciencesComercio e Industria de Produtos medico-CirurgicosLtda.”变更为“尼普洛株式会社Nipro Corporation”；生产企业地址由“Avenida Santa Catarina 2580, 2543,2507 04378-500 SaoPaulo, SP, Brazil”变更为“日本国大阪市北区本庄西3-9-3/3-9-3，Honjo-Nishi,Kita-ku,Osaka,JAPAN”

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