器械名称: 体外固定装置

批准文号：国食药监械(进)字2009第3460770号

器械类别：进口器械

功能类别：矫形器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于骨折外固定。

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