器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400280号

厂商名称：浙江夸克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R230ml×1；R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R213ml×2；R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R240ml×2；R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R260ml×1；R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R240ml×2；R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R250ml×2；R1 90ml×3 R2 90ml×1；R

结构及组成：试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～3.9 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

适用范围：产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

用    途：产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品说明：试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性

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