器械名称: 一次性使用供氧管

批准文号：沪食药监械(准)字2005第1660001号

厂商名称：尼普洛(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

适用范围：与适宜的氧气源连接，供临床病人经鼻输氧时用。

用    途：与适宜的氧气源连接，供临床病人经鼻输氧时用。

产品说明：产品由进鼻导管、调节环、三通、供氧导管及喇叭接头组成。主要技术指标：1、密合性：供氧管各连接处应能承受20kPa气压，不泄漏；2、导管拉伸性能：导管和各连接处应能承受规定的最小力，小于等于2.7mm为5N、3.1～4.3mm为15N、大于等于5mm为20N，不脱离、不断裂；3、耐弯曲：弯曲90°后，不应有皱褶和凹陷；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

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