器械名称: 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名:SafeCut)
批准文号:国食药监械(准)字2010第3771251号
厂商名称:业聚医疗器械(深圳)有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:600-2010,600-2510,600-3010,600-3510,600-2015,600-2515,600-3015,600-3515,600-2020,600-2520,600-3020,600-3520,600-2030,600-2530,600-3030,600-3530
结构及组成:该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊、固有导丝和尖端组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。
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