器械名称: 多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3401437号(变更批件)
厂商名称:上海透景生命科技有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96人份/盒
产品备注:变更内容:1.产品名称由“多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“多肿瘤标志物(7种)定量检测试剂盒(流式荧光发光法)”,2.英文名称变更为“QuantitativeAssay Kit for Tumor Markers(FlowcytometryFluorescence LuminanceMethod)”申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原
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