器械名称: 一次性使用宫颈采样拭子

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2410286号

厂商名称：慈溪市华莱斯医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：采样器

规格型号：/

结构及组成：产品由刷头(分刷毛部分、连接部分)及刷杆组成。刷头采用医用级低密度聚乙烯材料制成，刷杆采用医用级高密度聚乙烯材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置7天后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：产品主要供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。

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