器械名称: 上海中山 多功能机械通气面罩

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2660046号

厂商名称：上海中山医疗科技发展公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：ZS-MZ-A、B、C、D型

结构及组成：产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。

适用范围：用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。

用    途：用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。

产品说明：产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。

使用方法：用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。