器械名称: 江苏国寰宁泰 一次性使用高压注射器及附件

批准文号：国食药监械(准)字2008第3310812号(更)

厂商名称：江苏国寰宁泰医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-L-200、CT-L-200/200、CT-N-200、CT-N-100、CT-N-50/100、CT-N-50/200、DSA-M-150、MRI-M-60/60、MRI-M-110/60、MRI-L-60/60、MRI-N-50/25、DSA-M-150、DSA-L-150、DSA-LI-150、DSA-N-125、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管

结构及组成：由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯，圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯，固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇酯，锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯，活塞采用橡胶材料制造。

适用范围：供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中，分别与各种型号的高压注射设备配套使用。

用    途：供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中，分别与各种型号的高压注射设备配套使用。

产品说明：由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯，圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯，固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇酯，锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯，活塞采用橡胶材料制造。

使用方法：供临床在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)检查中，分别与各种型号的高压注射设备配套使用。

注意事项：

特    点：由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圆盘组成。注射器外套、接头保护帽采用聚丙烯，圆锥接头、单向阀、三通接头采用聚碳酸酯，固定圆盘采用聚对苯二甲酸乙二醇酯，锁定卡口帽、吸药器、连接管采用聚氯乙烯，活塞采用橡胶材料制造。

产品备注：生产者名称由“南京嘉辰医疗器械有限公司”变更为“江苏国寰宁泰医疗器械有限公司”；生产者地址由“南京市江宁区东山镇金箔路151号”变更为“泰州市开发区寺巷镇富野村.帅于村华信药业投资公司厂房D幢”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3310812号"变更为"国食药监械(准)字2008第3310812号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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