器械名称: 一次性使用高压造影注射器及附件

批准文号：国食药监械(准)字2010第3660555号(更)

厂商名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：12、20、30、50、60、65、100、115、125、130、140、150、200

结构及组成：本产品组成有两种：一是注射器与任一或多个配件组成，配件有连接管、吸药器；二是由注射器组成；注射器由外套、芯杆、活塞组成。连接管分为A型连接管和B型高压连接管两种，A型连接管可耐压2.1MPa(300psi)，B型高压连接管可耐压8.3MPa(1200psi)；吸药器分为穿刺式吸药器和管式吸药器。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无致热原。

适用范围：本产品适用于CT、DSA、MR、US检查时，与高压注射设备配套使用。其中附件A型连接管用于CT、MR、US检查造影用，B型高压连接管用于DSA介入造影用。

产品备注：生产者地址由“无锡市东北塘镇”变更为“无锡市东北塘镇锡港路215号”。 生产企业名称由“无锡市宇寿医疗器械有限公司”变更为“无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3660555号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660555号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。