器械名称: 多参数胎心仪
批准文号：苏食药监械(准)字2012第2210344号
厂商名称：美合实业(苏州)有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：超声母婴监护设备
规格型号：MHD-1
结构及组成：多参数胎心仪由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度探头、电池及电池充电器组成；基本参数：胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm；在距探头表面距离200mm处，综合灵敏度≥90dB；空间峰值时间峰值声压＜1Mpa；输出超声功率≤5mW；血氧饱和度测量范围：70-99%，测量精度为±2%；脉率测量范围：(30-240)bpm，测量精度为±2bpm；连续工作时间≥2h。
适用范围：适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率进行监测。
用 途：主要用于对胎儿心率及孕妇的血氧饱和度、脉率的监测。
产品说明：
【产品说明】
适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率进行监测.
1.脉冲多普勒技术,国内首创，液晶数显，可选配高保真彩色曲线显示.配有背光，可在各种光线条件下使用
2.小巧，手持，使用方便，探头卡式放置，携带安全
3.探头弯形结构，体现了人性化的关怀设计，便于操作，同时增加孕妇舒适感
4.主机和探头分开设计，使寻找胎心位更为方便
5.内置高性能扬声器可以输出清晰的胎心率声
6.采用与胎儿监护仪同样的DSP技术，准确检测胎儿心率
7.高灵敏度探头，1MHz/2MHz工作频率，低超声功率输出，监护胎儿更安全
8.单节锂电工作，通用USB接口，可直接连接电脑充电
【基本参数】胎心率测量和显示范围：(50-210)bpm，胎心率测量误差≤±2bpm;在距探头表面距离200mm处，综合灵敏度≥90dB;空间峰值时间峰值声压<1Mpa;输出超声功率≤5mW;血氧饱和度测量范围：70-99%，测量精度为±2%;脉率测量范围：(30-240)bpm，测量精度为±2bpm;连续工作时间≥2h。
【规格】MHD-1
使用方法：
【使用说明】
一、开/关机
开机：向下旋转机械开关，听到轻轻“啪”的一声，屏幕点亮，即胎心仪进入工作状态。
关机：向上旋转机械开关，听到轻轻的“啪”的一声，显示消失，即胎心仪关闭。
二、更换探头
本仪器采用可更换探头的设计，自动识别探头类型。更换探头时请先关机，再更换探头。
为保证探头的正常使用寿命，建议用户不要频繁插拔探头。
三、听诊胎儿心率
接入超声探头，开机，自动进入胎儿心率听诊模式。
用手摸胎位，找到胎心大致位置。将适量超声耦合剂均匀抹在超声探头声学面上，将超声探头贴在胎心位置，调整探头位置取得最优的音频信号(也即声音清晰、噪音少)，根据需要调节音量大小。通常，孕周小的胎儿心脏位置在脐耻连线下1/3，随着孕周增大位置上移，并随胎位的不同稍偏左或右。但探头放置时应确保探头表面完全接触皮肤。当听到有规律的胎心音时，胎心率的数值即可实时显示在屏幕上。如无耦合剂也可临时用饮用水代替。
四、测量体温
用户可根据实际需要选择摄氏(℃)或华氏(℉)温度单位。
拨到Ⅰ处：选择华式温度单位。
拨到Ⅱ处：选择摄氏温度单位。
体温的测量简单易行，步骤如下：
1. 接入体温探头;
2. 开机;
3.待显示- - .- ℃ 或 - - .-℉后，将体温探头放于腋下。
屏幕上显示的体温数值增加，同时摄氏或华氏图标闪烁，提示用户当前处于测量中，约10秒后，摄氏或华氏图标停止闪烁，此时屏幕上的数值就是测得的体温值。
若用户想再次测量体温，可采用以下两种方法：
1.调节机械开关, 待体温探头复位后再测。
2.关机，再次开机进入体温测量模式后再次测量。
注意事项：
【注意事项】
为避免可能性受到的伤害，请在操作本仪器时一定要遵守如下使用安全说明。
1、不要在有可燃性气体例如有麻醉剂的地方使用，会有爆炸的危险。
2、请勿将电池丢至火中，以免引起爆炸。
3、请勿同时触摸信号输入或输出连接器和病人。
4、本仪器必须由经过授权的合格工程师维修。
5、要保持仪器的清洁，避免振荡。
6、请勿做高温消毒处理或使用电子射束和γ放射杀菌。
7、电磁干扰-----确保本仪器原使用环境不受较强的电磁干扰源，例如无线发报机或移动电话等的干扰。
8、在使用前，用户必须检查设备没有明显可能影响病人安全或仪器性能的损坏。推荐的检查周期为每月一次或更短时间。如果发现明显的损坏，推荐在使用前更换损坏部件。
9、如下的安全检查必须由经过适当培训、有一定知识和实践经验的人执行，通常两年进行一次或按公共机构指定和检验规程进行测试。
1)检查设备有无机械和功能上的损坏。
2)检查安全相关的标签是否容易辨认。
3) 验证设备功能是否和手册上描述的一致。
10、本仪器在有效的生命期后，在返回给制造商循环利用中按当地规定进行处理。
11、电池在使用完后应按当地规定进行适当处理。
12、本仪器是一种手持式胎儿心率检查设备，不能取代标准的胎儿监护。
13、我们建议在满足临床需要的前提下，对病人的超声照射时间应尽可能少。
14、更换电池须在远离病人的环境中进行(离病人大约1.5米)。
15、本仪器须在合上电池盒后才能使用。
特 点：
【产品特点】
6英寸的液晶显示屏，可以调整90度上下旋转350度
最新子宫收缩探头具有唤醒胎儿的功能
的患者数据和曲线清楚地显示
打印纸胎儿心脏率120-160bpm
手工记录胎动
声音和视觉报警高和低的胎儿心脏率
连续24小时的实时监控功能
连续12小时的患者曲线和数据的存储和回放
随着画面冻结功能
单，双子监控可选
9芯片的脉冲宽度束探头
超长寿命，高清晰度内置热敏打印机
内置的通信端口，可连接中央监护系统
产品备注： 【胎儿监护小知识】
1. 现代医学认为胎儿缺氧，宫内窘迫及脐带绕颈(25%的孕妇有此现象)等症状会影响胎儿正常生长发育甚至危及胎儿,母亲生命，这些症状会使胎心率发生非正常变化。
2. 胎儿监护的主要内容是用胎心仪听胎心音计算胎心率，监测胎心率是否在正常范围以内(120-160跳/分钟为正常胎心率)。
3. 胎儿监护是优生优育不可缺少的环节。
4. 孕妇每天应该早、中、晚三次听取胎心音，每次为1-2分钟，并记录胎心率以备医生查阅。
5. 注意：使用时听取器头部须涂上耦合剂，水或食用油且必须直接贴于腹部皮肤。
胎心仪使用方法:
孕妇每天早、中、晚三次听取胎儿心音，每次1-2分钟，正常胎心率是每分钟120-160跳，发现胎心异常时请记录下胎音，以供医生诊断。
早：孕妇起床后30分钟内
中：孕妇中餐后60分钟内
晚：晚上临睡前30分钟内 ·使用时听取器头部须涂上耦合剂，清水或食用油且必须直接贴于腹部皮肤。
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