器械名称: 多参数胎心仪

批准文号：粤食药监械(准)字2011第2210060号

厂商名称：深圳市莱康宁科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声母婴监护设备

规格型号：L6、L6C、L6T、L6S、L6ST

结构及组成：L6、L6C型主要由主机、超声探头和电池组成；L6T型主要由主机、超声探头、体温探头和电池组成；L6S型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度和电池组成；L6ST型主要由主机、超声探头、脉搏血氧饱和度、体温探头和电池组成。

适用范围：适用于对胎儿的心率及孕妇的血氧饱和度、脉率和体温进行监测。

用    途：主要用于对胎儿心率及孕妇的血氧饱和度、脉率和体温的监测。

产品说明：

规格型号：L6、L6C、L6T、L6S、L6ST

安全性：IEC 60601-1-4，IEC 60601-1-2

防电击类型：I型，没有内部电源

防电击程度：B

电源：工作电压：AC 100V?240V

频率：50Hz/60Hz

环境

运输及存储

温度：-10°C?55°C

相对湿度：≤93%，

大气压力：70kPa?106KPA

工作环境

温度：5°C?40°C

相对湿度：≤80%，

大气压力：70kPa? 106KPA

显示器：

尺寸：8.4英寸彩色液晶显示屏，折叠60度的

显示内容：床号，妊娠年龄，年龄，单/双胞胎，走纸速度，日期，时间，音量，报警状态，传感器的连接状态，记录状态，FHR数据和波，收缩数据和波形，胎儿的移动时间和标记等。

打印：

记录纸2双Z型

打印宽度：112毫米

有效打印宽度：104毫米

信号接口：RJ-45

超声探头

标称频率：1.0MHz的

工作频率：1.0MHz的±10%

FHR范围：65BPM?210BPM，允许误差：小于±2bpm

分辨率：1BPM

精度：±2%

TOCO：

TOCO范围：0?100%

分辨率：1

胎儿标记：对于手动按钮操作(孕妇)，会有标记显示胎心率波形显示部分在底部区域的

FHR报警：报警高和低FHR，超过指定的限制

转换器：

超声换能器：

系统：脉冲多普勒

尺寸：90毫米×65毫米

TOCO传感器：

系统被动应变式

尺寸：102毫米×50mm的

远程标记：

长度; 3.2米

外形尺寸：320(L)×260(W)×80(H)毫米

重量：约3.2公斤

使用方法：

一、开/关机

开机：向下旋转机械开关，听到轻轻“啪”的一声，屏幕点亮，即胎心仪进入工作状态。

关机：向上旋转机械开关，听到轻轻的“啪”的一声，显示消失，即胎心仪关闭。

二、更换探头

本仪器采用可更换探头的设计，自动识别探头类型。更换探头时请先关机，再更换探头。

为保证探头的正常使用寿命，建议用户不要频繁插拔探头。

三、听诊胎儿心率

接入超声探头，开机，自动进入胎儿心率听诊模式。

用手摸胎位，找到胎心大致位置。将适量超声耦合剂均匀抹在超声探头声学面上，将超声探头贴在胎心位置，调整探头位置取得最优的音频信号(也即声音清晰、噪音少)，根据需要调节音量大小。通常，孕周小的胎儿心脏位置在脐耻连线下1/3，随着孕周增大位置上移，并随胎位的不同稍偏左或右。但探头放置时应确保探头表面完全接触皮肤。当听到有规律的胎心音时，胎心率的数值即可实时显示在屏幕上。如无耦合剂也可临时用饮用水代替。

四、测量体温

用户可根据实际需要选择摄氏(℃)或华氏(℉)温度单位。

拨到Ⅰ处：选择华式温度单位。

拨到Ⅱ处：选择摄氏温度单位。

体温的测量简单易行，步骤如下：

1. 接入体温探头;

2. 开机;

3.待显示- - .- ℃ 或 - - .-℉后，将体温探头放于腋下。

屏幕上显示的体温数值增加，同时摄氏或华氏图标闪烁，提示用户当前处于测量中，约10秒后，摄氏或华氏图标停止闪烁，此时屏幕上的数值就是测得的体温值。

若用户想再次测量体温，可采用以下两种方法：

1.调节机械开关, 待体温探头复位后再测。

2.关机，再次开机进入体温测量模式后再次测量。

注意事项：

为避免可能性受到的伤害，请在操作本仪器时一定要遵守如下使用安全说明。

1、不要在有可燃性气体例如有麻醉剂的地方使用，会有爆炸的危险。

2、请勿将电池丢至火中，以免引起爆炸。

3、请勿同时触摸信号输入或输出连接器和病人。

4、本仪器必须由经过授权的合格工程师维修。

5、要保持仪器的清洁，避免振荡。

6、请勿做高温消毒处理或使用电子射束和γ放射杀菌。

7、电磁干扰-----确保本仪器原使用环境不受较强的电磁干扰源，例如无线发报机或移动电话等的干扰。

8、在使用前，用户必须检查设备没有明显可能影响病人安全或仪器性能的损坏。推荐的检查周期为每月一次或更短时间。如果发现明显的损坏，推荐在使用前更换损坏部件。

9、如下的安全检查必须由经过适当培训、有一定知识和实践经验的人执行，通常两年进行一次或按公共机构指定和检验规程进行测试。

1)检查设备有无机械和功能上的损坏。

2)检查安全相关的标签是否容易辨认。

3) 验证设备功能是否和手册上描述的一致。

10、本仪器在有效的生命期后，在返回给制造商循环利用中按当地规定进行处理。

11、电池在使用完后应按当地规定进行适当处理。

12、本仪器是一种手持式胎儿心率检查设备，不能取代标准的胎儿监护。

13、我们建议在满足临床需要的前提下，对病人的超声照射时间应尽可能少。

14、更换电池须在远离病人的环境中进行(离病人大约1.5米)。

15、本仪器须在合上电池盒后才能使用。

特    点：

单色LCD，OLED，TFT 三种显示屏供选择。

采用与胎儿监护仪同样的DSP技术，保证检测的胎儿心率准确、可靠。

高灵敏度探头，超声剂量远低于中国国家安全标准，监护胎儿更安全。

人机界面非常友善，仪器工作状态直观，操作简单、易用。

内置扬声器和音频输出接口。

可以选配体温探头，10秒快速测出体温。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。