器械名称: 一次性使用高压造影注射器及附件

批准文号：国食药监械(准)字2009第3660837号

厂商名称：深圳市安特高科实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：见附件

结构及组成：注射器由外套、活塞、胶塞组成，附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。主要材料：注射器外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成，胶塞采用橡胶、硅胶、热塑弹性体材料制成，活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成；吸药管采用聚乙烯(PE)材料制成；穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；一次性使用压力连接管的导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，连接管的接头、保护帽、三通、单向阀采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围：适用于X 射线(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超声(US)检查中，与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。

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