器械名称: 膝关节用手术器械
批准文号:津食药监械(准)字2009第1100064号
厂商名称:天津市人立骨科器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附页
结构及组成:1.结构组成:关节内手术器械包括:探针、点刀、环刀、刮匙、逆行刀、钩刀、斯氏刀、双翼刀、镰刀、蔷薇刀、半月板刀(左、右)及通用手柄。关节内手术器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。2.性能:各种刀的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。通用手柄与锁母螺纹的配合性能应良好,刀柄尾部与手柄插拔自如,手柄的螺帽应能使探针及各种刀的柄部锁紧,工作时不得松动或脱落。探针及各种刀的头部50mm内应经热
适用范围:该产品是供骨科手术中在膝关节镜下做滑膜、半月板、髌软骨组织探测、牵开、切断、剥离、修整等用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
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