器械名称: 膝关节假体(商品名:C系列膝关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460033号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨部件、胫骨部件及髌骨部件，胫骨部件包括胫骨托及胫骨平台。股骨部件和胫骨托材料为铸造钴铬钼合金，胫骨平台和髌骨部件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3460033号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460033号(更)",原证自发证之日起作废。

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