器械名称: 膝关节假体(商品名：A系列膝关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460368号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型假体使用，适用于膝关节置换。

产品备注：生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36号昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”； 注册证由"国食药监械(准)字2012第3460368号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460368号(更)",原证自发证之日起作废。

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