器械名称: 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461212号

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产一类

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。

适用范围：骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

用    途：骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

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