器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400162号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T

结构及组成：试剂成分：R1： 3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、聚阴离子、表面活性剂等；R2：4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、过氧化物酶、胆固醇氧化酶、表面活性剂等。试剂空白吸光度值应≤0.080;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤5％,批间极差应≤6％;测定范围为0 mmol/l-2.60 mmol/l(0 mg/dl-100 mg/dl).

适用范围：产品用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

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