器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇(直接法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400046号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：50 ml×3， R2：50ml×1； R1：70 ml×2， R2：47ml×1； R1：100ml×3， R2：100ml×1

结构及组成：试剂盒主要组成：R1: 苯胺类色原物质3mmol/L、胆固醇脂酶＞ 1 KU/L、胆固醇氧化酶＞ 1KU/L、过氧化物酶＞ 5 KU/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%R2: 4-氨基安替比林1.5 mmol/L、3-吗啉代丙磺酸(Good’s)缓冲液50mmol/L、表面活性剂(曲拉通) 0.3%主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到3.9mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤

适用范围：用于定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

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