器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接测定法)

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400232号

厂商名称：深圳市雷诺华科技实业有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：60ml/盒 (R-1：45ml×1、R-2：15ml×1)、160ml/盒 (R-1：60ml×2、R-2：20ml×2)、280ml/盒(R-1：70ml×3、R-2：70ml×1)、300ml/盒 (R-1：45ml×5、R-2：15ml×5)、360ml/盒 (R-1：90ml×3、R-2：30ml×3)、480ml/盒 (R-1：72ml×5、R-2：24ml×5)、2000ml/盒 (R-1：500ml×3、R-2：500ml×1)

结构及组成：由试剂R-1和R-2组成。主要成份：R-1：抗坏血酸氧化酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺(HSDA)；R-2：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶(POD)、(3R，4R)4-乙酸基-3-[(R)-((叔丁基二甲基硅)氧基)乙基]-2-氮杂环丁酮(4-AA)。产品有效期：本试剂盒应避光保存，本试剂盒自检定合格之日起有效期为二年；开封后有效期30天。

适用范围：适用于人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定，适用于配有波长540nm滤光片的光度计、分光光度计、半自动生化分析仪及全自动生化分析仪。

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