器械名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401323号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：DF105: 120测试(6×20/试剂盒)

结构及组成：试剂孔号1，2：抗体≥0.5mg/mL(绵羊，多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号3：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES 缓冲液0.025M，TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号4 空；孔号5，6：TTAB(溶血剂)﹤1％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。

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