器械名称: 血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401321号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,)

结构及组成：HbA1c(抗体试剂)：HbA1c 抗体结合微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150；HbA1c(凝集试剂)：共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂；R3 :血红蛋白变性试剂，包括猪胃蛋白酶、缓冲液；总血红蛋白试剂： 氢氧化钠、Triton等。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。

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