器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3401009号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：M：链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)；R1：HEPES缓冲液(灰色瓶盖)；R2：HEPES缓冲液(黑色瓶盖)；R1a：冻干生物素化HCV抗原(白色瓶盖)；R2a：冻干钌复合物标记HCV抗原(黑色瓶盖)；R1b：R1a的溶解液(白色瓶盖)，经过防腐处理；R2b：R2a的溶解液(黑色瓶盖)，经防腐处理； Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖)，经防腐处理人血清；Cal2：阳性定标液2(黑色瓶盖)，抗HCV抗体阳性人血清，经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性测定人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

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