器械名称: 癌胚抗原/细胞角蛋白19片断/神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401069号(变更批件)

厂商名称：上海透景生命科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒

产品备注：变更内容：1.产品名称由“癌胚抗原/细胞角蛋白19片断/神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光免疫法)”变更为“癌胚抗原/细胞角蛋白19片断/神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(流式荧光发光法)”，2.英文名称变更为“Quantitative Assay Kit forCEA/CYFRA21-1/NSE(Flowcytometry FluorescenceLuminanceMethod)”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》

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