器械名称: 骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460746号(更)

厂商名称：苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：型号：ZJBL01、ZJBL02（宽型），规格：4孔～20孔；型号：ZJBL01、ZJBL02（窄型）、规格：4孔～20孔；型号：YJBL01、02、03、04、05、06（下肢）、规格：左、右4孔～20孔；型号：YJBL07（下肢）、规格：4孔～20孔；型号：YJBL08、11、12（上肢）、规格：4孔～20孔；型号：YJBL09、10 （上肢）、规格：左、右4孔～20孔 （S）（A）

结构及组成：螺孔型金属接骨板分直型、异型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。

适用范围：该产品与不等径距金属接骨螺钉配合使用，适用于四肢骨折内固定用。

产品备注：产品名称由“骨接合植入物螺孔型金属接骨板”变更为“骨接合植入物螺孔型金属锁定接骨板”；生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2006第3460746号”变更为“国食药监械（准）字2006第3460746号(更)”；原证自发证之日起作废。

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