器械名称: 骨接合植入物金属接骨板(加压和保护性接骨板)
批准文号:国食药监械(准)字2006第3460688号(更)
厂商名称:苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:见附录
结构及组成:加压和保护性接骨板以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成,使用时须用金属接骨螺钉配合。
适用范围:适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。
产品备注:生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”,注册号由“国食药监械(准)字2006第3460688号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460688号(更)”原证自发证之日起作废。
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