器械名称: 骨接合植入物交锁髓内钉

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460103号(更)

厂商名称：苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是由髓内主钉、远、近端锁钉和近端塞组成。有角度交锁钉（JD)、弧形交锁钉（HX）、直型交锁钉（ZX)型式。材料采用00Cr18Ni14Mo3或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。

适用范围：适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。

产品备注：生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2007第3460103号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460103号(更)”。原证自发证之日起作废。

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