器械名称: 骨接合植入物 脊柱内固定器
批准文号:国食药监械(准)字2007第3460214号
厂商名称:张家港市苏南医疗器材制造有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号,其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(杆)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。
适用范围:该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。
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