器械名称: 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460551号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由胫骨平台和胫骨垫片组成，其中胫骨平台和胫骨垫片为对称结构，不分左右。胫骨平台采用符合YY0117.3 标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2的要求。灭菌包装。

适用范围：该产品适用于骨科膝关节置换。

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