器械名称: 不透射线骨水泥(商品名：Spineplex)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463043号

厂商名称：美国Stryker Instruments公司

器械类别：进口器械

功能类别：骨水泥

规格型号：详见附件中的《规格型号表》。

结构及组成：该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

适用范围：该产品经混合搅拌后使用，适用于椎体病理性骨折的固定。

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