器械名称: 医用棉签

批准文号：浙杭食药监械(准)字2012第1640114号

厂商名称：杭州普瑞美克生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：A(经环氧乙烷灭菌)、B(普通)/Ⅰ型(单头)、Ⅱ型(双头)、Ⅲ型(手工卷棉)，5～200支/包

结构及组成：产品由无毒塑料管或洁净竹(木、纸)棒与缠绕在棉棒上的近似椭圆旋转体的医用脱脂棉两部分组成。产品采用的医用脱脂棉应符合YY0330—2002医用脱脂棉标准的规定；采用的棉棒应为正规生产厂家提供的无毒、干燥洁净、无霉斑的聚丙烯塑料棒或竹(木、纸)棒；包装用塑料袋应为无毒、无害材料制成。B产品初始污染菌数≤100cfu/g；A产品经灭菌后细菌菌落总数≤20cfu/g,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 产品的真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。

适用范围：供医疗机构临床使用或家庭使用。

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