器械名称: C-反应蛋白(CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)(商品名:CRP-DOT)
批准文号:沪食药监械(准)字2012第2400336号
厂商名称:上海奥普生物医药有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:20人份/盒(冻干)、192人份/盒(冻干)、20人份/盒(液体)、192人份/盒(液体)。
结构及组成:见附表。产品有效期:冻干型12个月;液体型6个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围:与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用,供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白(CRP)的含量,作辅助诊断用。
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