器械名称: 上海科华 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400450号
厂商名称:上海科华生物工程股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:48人份/盒
结构及组成:微孔反应板:包被有CEA单抗;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;CEA标准品系列:S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml,含CEA抗原原液、小牛血清;质控品(质控品1、质控品2):含CEA抗原成份;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;封片纸;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品采用双抗体夹心酶联免疫法,定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。
用 途:该产品采用双抗体夹心酶联免疫法,定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。
产品说明:微孔反应板:包被有CEA单抗;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;CEA标准品系列:S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml,含CEA抗原原液、小牛血清;质控品(质控品1、质控品2):含CEA抗原成份;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;封片纸;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:该产品采用双抗体夹心酶联免疫法,定量测定血清或血浆样本中的癌胚抗原。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:微孔反应板:包被有CEA单抗;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体;CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;CEA标准品系列:S1(5)、S2(10)、S3(20)、S4(40)、S5(80)ng/ml,含CEA抗原原液、小牛血清;质控品(质控品1、质控品2):含CEA抗原成份;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;封片纸;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品备注:
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