器械名称: 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400692号(变更批件)

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒

产品备注：变更内容：1.生产地址由“上海市徐汇区桂平路701号”变更为“上海市徐汇区钦州北路1189号”。2.说明书文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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