器械名称: 羟基磷灰石生物陶瓷

批准文号：国食药监械(准)字2007第3460365号

厂商名称：北京市意华健科贸有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：ZC-J基本型

结构及组成：本产品采用天然珊瑚为原料，经加工制成，主要成分是羟基磷酸钙。产品型号为ZC-J基本型，有球状、块状或异形、颗粒状和粉状四种物理形态。钙/磷原子比1.67±0.2，羟基磷灰石含量≥90%；微量杂质元素和重金属总量极限（mg/kg）砷≤3、镉≤5、汞≤5、铅≤10、重金属总量（以铅计）≤50；PH值范围：6.5～7.5；一次性使用，无菌包装。

适用范围：作为填充材料用于眼科和骨科。

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